الجمعية الطبية النماذج الأولية السريعة ، تصنيع المعدات الطبية OEM

تقديم تصميم الجمعية الطبية لتصنيع المعدات الأصلية

تفاصيل سريعة:

وصف

تصميم الأجهزة الطبية ، وجهاز التشخيص في المختبر ، والأجهزة المخبرية.

المفهوم ، بيئة العمل ، التصميم الصناعي والتصميم لتصنيع الهندسة الميكانيكية ، تصميم البرمجيات والتطور الإلكتروني لأي تعقيد تنسيق مصادر البائعين والمصنعين لنقل سلس للإنتاج. يتم تنفيذ جميع الخدمات من قبل فريق العمل بدوام كامل في المنزل.

كما نقدم مجموعة واسعة جدًا من القدرات الأساسية التنافسية والمميزة في السوق. بخلاف معظم الشركات المصنعة للعقود ، لدينا أيضًا خبرة تصنيع كبيرة ؛ جعل المنتجات الجديدة حقيقة واقعة

تاكيد الجودة

تلتزم Jenitek بتوفير المنتجات والخدمات التي تلبي احتياجات العملاء ، والامتثال للمتطلبات القانونية والتنظيمية ، وزيادة رضا العملاء والحفاظ على فعالية أنظمة إدارة الجودة من خلال التحسين المستمر في المنتجات والعمليات والخدمات.

وقد تم اعتماد نظام إدارة الجودة Jenitek's ISO 13485: 2012 و ISO 9001: 2008 من أجل تلبية كل متطلبات عملائنا المحددة. ويجري العمل على شهادات QSR 21 CFR PART 820 و EU MDD 93/42 EEC.

لدينا نظام شامل للجودة يتضمن أربعة مستويات من الوثائق بما في ذلك الكتيبات والإجراءات وإرشادات العمل والسجلات. وفقًا لوثائق وعمليات النظام ، يتم التحكم في أنشطتنا المتعلقة بالجودة مثل الإنتاج والتفتيش وتطوير المنتجات (NPI) والتحقق من العمليات والتحكم في سلسلة الموردين والتحسين المستمر. وهذا يعني أنه يمكننا تقديم منتجات وخدمات الدقة والأداء والسلامة لعملائنا في جميع أنحاء العالم.

6 فريق الجودة سيجما يدرك فريق جودة Jenitek أن معايير النظام هذه ليست فقط أساس إدارة الجودة ولكنها أيضًا مهمة لأهمية منتجاتنا الطبية والعملاء وتطوير المنتجات والإنتاج وتحسين العملية. لدينا خبرة واسعة في إدارة الجودة ونستخدم مجموعة من الأساليب والأدوات ، بما في ذلك IQ / OQ / PQ و FMEA و PFMEA وتصميم التجارب (DoE) لدعم عمليات تطوير المنتج وتحسينه.

التعبئة والتعقب

المنتجات مع التعبئة المعقمة. السدادة ومعدات الاختبار التي تم تهيئتها خصيصًا لتلبية متطلبات التحقق من التعبئة الصارمة.

Certificaton