 |
|
|
|
تصميم مخصص النموذج الطبي الأجهزة عالية الأداء مع خدمات OEM
تفاصيل المنتج:
شروط الدفع والشحن:
|
مفصلة وصف المنتج
| اسم: | protopyping | تطبيقات: | المستشفيات |
|---|---|---|---|
| تسليط الضوء: | medical device products,rapid prototyping services |
||
تقديم النماذج الأولية لتجميع الأجهزة الطبية لتصنيع عقد OEM
تفاصيل سريعة:
| مواد: | التيتانيوم ، البلاتين ، الفولاذ المقاوم للصدأ ، النحاس ، البلاستيك ، |
نطاق المعالجة: | وفقا لطلب الزبون |
| وظيفة: | للحصول على الطبية |
| الشهادة: | ISO 9001 / ISO 13485 / ISO 14001 / OHSAS 18001 |
وصف
تصميم الأجهزة الطبية ، وجهاز التشخيص في المختبر ، والأجهزة المخبرية.
تقدم سوتشو جينيتك خدمات تصنيع كاملة للأجهزة الطبية التي تتراوح بين التصميم المبدئي من خلال التصنيع وإدارة سلسلة التوريد الكاملة للأجهزة الطبية ومنتجات علوم الحياة.
كما نقدم مجموعة واسعة جدًا من القدرات الأساسية التنافسية والمميزة في السوق. بخلاف معظم الشركات المصنعة للعقود ، لدينا أيضًا خبرة تصنيع كبيرة ؛ جعل المنتجات الجديدة حقيقة واقعة
تاكيد الجودة
تلتزم Jenitek بتوفير المنتجات والخدمات التي تلبي احتياجات العملاء ، والامتثال للمتطلبات القانونية والتنظيمية ، وزيادة رضا العملاء والحفاظ على فعالية أنظمة إدارة الجودة من خلال التحسين المستمر في المنتجات والعمليات والخدمات.
وقد تم اعتماد نظام إدارة الجودة Jenitek's ISO 13485: 2012 و ISO 9001: 2008 من أجل تلبية كل متطلبات عملائنا المحددة. ويجري العمل على شهادات QSR 21 CFR PART 820 و EU MDD 93/42 EEC.
لدينا نظام شامل للجودة يتضمن أربعة مستويات من الوثائق بما في ذلك الكتيبات والإجراءات وإرشادات العمل والسجلات. وفقًا لوثائق وعمليات النظام ، يتم التحكم في أنشطتنا المتعلقة بالجودة مثل الإنتاج والتفتيش وتطوير المنتجات (NPI) والتحقق من العمليات والتحكم في سلسلة الموردين والتحسين المستمر. وهذا يعني أنه يمكننا تقديم منتجات وخدمات الدقة والأداء والسلامة لعملائنا في جميع أنحاء العالم.
6 فريق الجودة سيجما يدرك فريق جودة Jenitek أن معايير النظام هذه ليست فقط أساس إدارة الجودة ولكنها أيضًا مهمة لأهمية منتجاتنا الطبية والعملاء وتطوير المنتجات والإنتاج وتحسين العملية. لدينا خبرة واسعة في إدارة الجودة ونستخدم مجموعة من الأساليب والأدوات ، بما في ذلك IQ / OQ / PQ و FMEA و PFMEA وتصميم التجارب (DoE) لدعم عمليات تطوير المنتج وتحسينه.
التعبئة والتعقب
المنتجات مع التعبئة المعقمة. السدادة ومعدات الاختبار التي تم تهيئتها خصيصًا لتلبية متطلبات التحقق من التعبئة الصارمة.
Certificaton
| · ISO 9001: 2008 | معتمد |
| · ISO 13485: 2012 | معتمد |
| · الأيزو 14001: 2004 | معتمد |
| · OHSAS 18001 | معتمد |
| · FDA 21CFR 820 | تحت المعالجة |
| · الاتحاد الأوروبي MDD 93/43 | تحت المعالجة |
| · ISO 14971 2004 | الالتزام |
منتجات أخرى
-
المواد المعدنية الأجهزة الطبية النماذج الأولية عالية الكفاءة ISO شهادة
-
مستشفيات حسب الطلب جهاز طبي النماذج الأولية الجمعية شهادة ISO
-
استكمال القالب بناء النماذج الطبية النموذجية لتصنيع العقد
-
استكمال النماذج الطبية العفن ، الأجهزة الطبية المنتجات عالية الأداء
-
الجمعية الطبية النماذج الأولية السريعة ، تصنيع المعدات الطبية OEM
-
مستشفى السريع الطبية جهاز النماذج الأولية لقطع غيار الأجهزة الطبية OEM