المواد الكيميائية تلميع المعادن المعالجة السطحية للأجهزة الطبية شهادة ISO

مواد كيميائية لمعالجة التلميع لجعل الجهاز الطبي سطحيًا

وصف

تلميع العمل للحد من خشونة السطح من الشغل من أجل الحصول على طريقة المعالجة السطحية الساطعة ، ناعمة. التلميع لا يمكن تحسين دقة البعد أو دقة الشكل الهندسي لقطعة الشغل ، ولكن للحصول على سطح أملس أو براق. التلميع هو عندما يكون السطح المعدني مشرقًا وسلسًا من خلال الذوبان العادي.

ضمان الجودة

تلتزم Jenitek بتوفير المنتجات والخدمات التي تلبي احتياجات العملاء ، والامتثال للمتطلبات القانونية والتنظيمية ، وزيادة رضا العملاء والحفاظ على فعالية أنظمة إدارة الجودة من خلال التحسين المستمر في المنتجات والعمليات والخدمات.

وقد تم اعتماد نظام إدارة الجودة Jenitek's ISO 13485: 2012 و ISO 9001: 2008 من أجل تلبية كل متطلبات عملائنا المحددة. ويجري العمل على شهادات QSR 21 CFR PART 820 و EU MDD 93/42 EEC.

لدينا نظام شامل للجودة يتضمن أربعة مستويات من الوثائق بما في ذلك الكتيبات والإجراءات وإرشادات العمل والسجلات. وفقًا لوثائق وعمليات النظام ، يتم التحكم في أنشطتنا المتعلقة بالجودة مثل الإنتاج والتفتيش وتطوير المنتجات (NPI) والتحقق من العمليات والتحكم في سلسلة الموردين والتحسين المستمر. وهذا يعني أنه يمكننا تقديم منتجات وخدمات الدقة والأداء والسلامة لعملائنا في جميع أنحاء العالم.

6 فريق الجودة سيجما يدرك فريق جودة Jenitek أن معايير النظام هذه ليست فقط أساس إدارة الجودة ولكنها أيضًا مهمة لأهمية منتجاتنا الطبية والعملاء وتطوير المنتجات والإنتاج وتحسين العملية. لدينا خبرة واسعة في إدارة الجودة ونستخدم مجموعة من الأساليب والأدوات ، بما في ذلك IQ / OQ / PQ و FMEA و PFMEA وتصميم التجارب (DoE) لدعم عمليات تطوير المنتج وتحسينه.

التعبئة والتعقب

المنتجات مع التعبئة المعقمة. تم تهيئتها خصيصًا لتلبية متطلبات التحقق من التعبئة الصارمة.

ج ertification

ايزو 9001: 2008 معتمد

ISO 13485: 2012 معتمد

ايزو 14001: 2004 معتمد

شهادة OHSAS 18001

FDA 21CFR 820 قيد التشغيل

EU MDD 93/43 In-Process

ISO 14971 2004 Compliance