|
|
تفاصيل المنتج:
شروط الدفع والشحن:
|
اسم: | تجميع غرفة نظيفة | حل متكامل: | حل متكامل |
---|---|---|---|
نطاق المعالجة: | وفقا لطلب الزبون | وظيفة: | الطبية |
certification: | ISO 9001/ISO 13485 / ISO 14001 / OHSAS 18001 | مواد: | التيتانيوم والبلاتين والفولاذ المقاوم للصدأ والنحاس والبلاستيك |
تسليط الضوء: | medical clean room assembly,medical assembly line |
الجمعية الأجهزة الطبية التدخلية حسب الطلب لتصنيع OEM
تفاصيل سريعة:
مواد: | التيتانيوم ، البلاتين ، الفولاذ المقاوم للصدأ ، النحاس ، البلاستيك ، |
نطاق المعالجة: | وفقا لطلب الزبون |
وظيفة: | للحصول على الطبية |
الشهادة: | ISO 9001 / ISO 13485 / ISO 14001 / OHSAS 18001 |
وصف
تم تجهيز Jenitek بغرفة نظيفة من فئة 10000 والتي تعتبر مثالية لتجميع الأجهزة الطبية من الفئة II و III. بيئة تبلور منضدة تنظيف فائقة للعينات ، يمكن للضغط الموجب الصفيحي المغلق بالضغط التصفيحي غير المفلتر أن يمنع الهواء الخارجي داخل الكابينة ، تدفق الهواء الصفحي الإيجابي يمكن أن يمنع التلوث العرضي ، عملية العينة الداخلية لنظام توفير الهواء المتغير نوع الهواء المتوفر في الهواء العلوي ، مع أداء عال ، حياة طويلة ، فلتر هواء ذو كفاءة عالية.>> 0.5 ميكرون جزيئات يمكن أن تصل إلى 99.99٪ من كفاءة الاعتراض ، ضمان مساحة التشغيل للمعيار الفيدرالي 209 e (معيار تنقية الصف)
نقوم بتطوير حلول الأجهزة الطبية المخصصة في غرفة نظيفة 10K ، وضمان أقصى جودة لعملائنا
بأقل تكلفة. كشركة مصنعة للعقد ، يمكنك الاستفادة من التعامل مع Jenitek ويمكن أن تكون على ثقة من التميز في كل مرحلة من مراحل تطوير المنتجات.
ضمان الجودة
تلتزم Jenitek بتوفير المنتجات والخدمات التي تلبي احتياجات العملاء ، والامتثال للمتطلبات القانونية والتنظيمية ، وزيادة رضا العملاء والحفاظ على فعالية أنظمة إدارة الجودة من خلال التحسين المستمر في المنتجات والعمليات والخدمات.
وقد تم اعتماد نظام إدارة الجودة Jenitek's ISO 13485: 2012 و ISO 9001: 2008 من أجل تلبية كل متطلبات عملائنا المحددة.
لدينا نظام شامل للجودة يتضمن أربعة مستويات من الوثائق بما في ذلك الكتيبات والإجراءات وإرشادات العمل والسجلات. وفقًا لوثائق وعمليات النظام ، يتم التحكم في أنشطتنا المتعلقة بالجودة مثل الإنتاج والتفتيش وتطوير المنتجات (NPI) والتحقق من العمليات والتحكم في سلسلة الموردين والتحسين المستمر. وهذا يعني أنه يمكننا تقديم منتجات وخدمات الدقة والأداء والسلامة لعملائنا في جميع أنحاء العالم.
6 فريق الجودة سيجما يدرك فريق جودة Jenitek أن معايير النظام هذه ليست فقط أساس إدارة الجودة ولكنها أيضًا مهمة لأهمية منتجاتنا الطبية والعملاء وتطوير المنتجات والإنتاج وتحسين العملية. لدينا خبرة واسعة في إدارة الجودة ونستخدم مجموعة من الأساليب والأدوات ، بما في ذلك IQ / OQ / PQ و FMEA و PFMEA وتصميم التجارب (DoE) لدعم عمليات تطوير المنتج وتحسينه.
التعبئة والتعقب
المنتجات مع التعبئة المعقمة. السدادة ومعدات الاختبار التي تم تهيئتها خصيصًا لتلبية متطلبات التحقق من التعبئة الصارمة.
Certificaton
· ISO 9001: 2008 | معتمد |
· ISO 13485: 2012 | معتمد |
· الأيزو 14001: 2004 | معتمد |
· OHSAS 18001 | معتمد |
· FDA 21CFR 820 | تحت المعالجة |
· الاتحاد الأوروبي MDD 93/43 | تحت المعالجة |
· ISO 14971 2004 | الالتزام |