غرفة نظيفة مايكرو حقن صب 0.08mm مين سمك للتصميم حسب الطلب

1000㎡of 10k & 100k الصف غرفة نظيفة حقن صب الجزئي

تفاصيل سريعة:

وصف

تتمتع Suzhou Jenitek بخبرة طويلة في مجموعة متنوعة من تطبيقات القولبة الطبية التي تتطلب قدراً كبيراً من التفاوتات ، وإدراج القوالب ، والقولبة بالغة الصغر ، وصب الإدخال الصغير ، والشرائح المختبرية ، وموصلات الوصلات ، وأسطح الختم ، وأعمال التجميع - أو مزيج من هذه الاحتياجات. الشركة المصنعة لقطع حقن البلاستيك مقولب وملف من قوالب حقن مخصصة لتطبيقات غرف الأبحاث فئة 10000. وتشمل الخدمات الدقيقة صب حقن البلاستيك ، تصميم الجزء ، تصميم القالب ، بناء القالب ، والهندسة ، وتصنيع العقد ، والتجمع الآلي واليدوي ، والنماذج الأولية السريعة.

تصنع سوتشو جينيتك حاليا منتجات للأجهزة التدخلية والزرع. ويشتمل على غرفة نظيفة فئة 100،000 ، مع إمكانات تصل إلى 10000 فئة ، وأغطية التدفق الصفحي 100 Class Certified Laminar Flow. معالجة التطبيق لدينا هي استخدام تقنية خاصة بعد المعالجة وطرق قياس عدم الاتصال لفحصها. إن عمليات التدقيق والتفتيش المنتظمة التي تجريها CSA تضمن أن نظام الجودة الخاص بنا يعمل على مستوى الأداء المطلوب لإنتاج جودة عالية باستمرار. في كثير من الأحيان تصل قطع الماكينات الصغيرة إلى الحد الأدنى ونحمل التفاوتات لتلبية متطلبات العملاء.

وتطبق عملية التصنيع لدينا ضوابط صارمة لتقديم منتجات عالية الجودة في الموعد المحدد.

ميزة تنافسية:

1. تصميم القالب وفقا لمتطلبات العملاء.
2. يمكننا استخدام آلة صب Babyplast مع ميزات مبتكرة.

الوضعية:

اختبار علم وظائف الأعضاء الكهربائية واستئصال تردد الراديو لعلاج الأنسجة القاتلة

تاكيد الجودة

تلتزم Jenitek بتوفير المنتجات والخدمات التي تلبي احتياجات العملاء ، والامتثال للمتطلبات القانونية والتنظيمية ، وزيادة رضا العملاء والحفاظ على فعالية أنظمة إدارة الجودة من خلال التحسين المستمر في المنتجات والعمليات والخدمات.

وقد تم اعتماد نظام إدارة الجودة Jenitek's ISO 13485: 2012 و ISO 9001: 2008 من أجل تلبية كل متطلبات عملائنا المحددة. ويجري العمل على شهادات QSR 21 CFR PART 820 و EU MDD 93/42 EEC.

لدينا نظام شامل للجودة يتضمن أربعة مستويات من الوثائق بما في ذلك الكتيبات والإجراءات وإرشادات العمل والسجلات. وفقًا لوثائق وعمليات النظام ، يتم التحكم في أنشطتنا المتعلقة بالجودة مثل الإنتاج والتفتيش وتطوير المنتجات (NPI) والتحقق من العمليات والتحكم في سلسلة الموردين والتحسين المستمر. وهذا يعني أنه يمكننا تقديم منتجات وخدمات الدقة والأداء والسلامة لعملائنا في جميع أنحاء العالم.

6 فريق سيجما للجودة

يدرك فريق Jenitek للجودة أن معايير النظام هذه ليست فقط أساس إدارة الجودة بل هي أيضًا ذات أهمية قصوى لأهمية منتجاتنا الطبية والعملاء وتطوير المنتجات والإنتاج والتحسين. لدينا خبرة واسعة في إدارة الجودة ونستخدم مجموعة من الأساليب والأدوات ، بما في ذلك IQ / OQ / PQ و FMEA و PFMEA وتصميم التجارب (DoE) لدعم عمليات تطوير المنتج وتحسينه.

التعبئة والتعقب

المنتجات مع التعبئة المعقمة. تم تهيئتها خصيصًا لتلبية متطلبات التحقق من التعبئة الصارمة.

شهادة

ايزو 9001: 2008 معتمد

ISO 13485: 2012 معتمد

ايزو 14001: 2004 معتمد

شهادة OHSAS 18001

FDA 21CFR 820 قيد التشغيل

EU MDD 93/43 In-Process

ISO 14971 2004 Compliance