 |
|
|
|
مستشفى جمعية الأجهزة الطبية عقد الجمعية للأجهزة الطبية أجزاء OEM
تفاصيل المنتج:
شروط الدفع والشحن:
|
مفصلة وصف المنتج
| اسم: | قطع غيار الأجهزة الطبية | تطبيقات: | المستشفيات |
|---|---|---|---|
| وظيفة: | الطبية | OEM قبول: | نعم |
| بحجم: | accoding لطلب الزبون | ||
| تسليط الضوء: | contract manufacturing assembly,oem contract manufacturing |
||
قدرة عالية على تصنيع التجميع الفرعي الطبي
تفاصيل سريعة:
| مواد: | التيتانيوم ، البلاتين ، الفولاذ المقاوم للصدأ ، النحاس ، البلاستيك ، |
| نطاق المعالجة: | وفقا لطلب الزبون |
| وظيفة: | للحصول على الطبية |
| الشهادة: | ISO 9001 / ISO 13485 / ISO 14001 / OHSAS 18001 |
وصف
لدينا حل تجميع الأجهزة الطبية لتلبية أي متطلبات ، مما يتيح لك الوصول إلى
التصاميم والمواد المتطورة.
بالنسبة لموردي المعدات الطبية ، من أجل استيفاء أنظمة السلامة الصارمة ، من الضروري أن تؤدي المكونات الطبية على نحو دقيق ومتسق للاحتياجات الخاصة بالمنتج.
بصفتك موردًا مؤهلاً ، يمكنك الاستفادة من التعامل مع مورد واحد ويمكن أن تكون واثقًا من التميز في كل مرحلة من مراحل تطوير المنتج. من تحليل الاحتياجات من خلال النماذج الأولية والاختبارات إلى خدمات ما بعد البيع.
وتطبق عملية التصنيع لدينا ضوابط صارمة لتقديم منتجات عالية الجودة في الموعد المحدد.
ضمان الجودة
تلتزم Jenitek بتوفير المنتجات والخدمات التي تلبي احتياجات العملاء ، والامتثال للمتطلبات القانونية والتنظيمية ، وزيادة رضا العملاء والحفاظ على فعالية أنظمة إدارة الجودة من خلال التحسين المستمر في المنتجات والعمليات والخدمات.
وقد تم اعتماد نظام إدارة الجودة Jenitek's ISO 13485: 2012 و ISO 9001: 2008 من أجل تلبية كل متطلبات عملائنا المحددة. ويجري العمل على شهادات QSR 21 CFR PART 820 و EU MDD 93/42 EEC.
لدينا نظام شامل للجودة يتضمن أربعة مستويات من الوثائق بما في ذلك الكتيبات والإجراءات وإرشادات العمل والسجلات. وفقًا لوثائق وعمليات النظام ، يتم التحكم في أنشطتنا المتعلقة بالجودة مثل الإنتاج والتفتيش وتطوير المنتجات (NPI) والتحقق من العمليات والتحكم في سلسلة الموردين والتحسين المستمر. وهذا يعني أنه يمكننا تقديم منتجات وخدمات الدقة والأداء والسلامة لعملائنا في جميع أنحاء العالم.
6 فريق الجودة سيجما يدرك فريق جودة Jenitek أن معايير النظام هذه ليست فقط أساس إدارة الجودة ولكنها أيضًا مهمة لأهمية منتجاتنا الطبية والعملاء وتطوير المنتجات والإنتاج وتحسين العملية. لدينا خبرة واسعة في إدارة الجودة ونستخدم مجموعة من الأساليب والأدوات ، بما في ذلك IQ / OQ / PQ و FMEA و PFMEA وتصميم التجارب (DoE) لدعم عمليات تطوير المنتج وتحسينه.
التعبئة والتعقب
المنتجات مع التعبئة المعقمة. السدادة ومعدات الاختبار التي تم تهيئتها خصيصًا لتلبية متطلبات التحقق من التعبئة الصارمة.
Certificaton
| · ISO 9001: 2008 | معتمد |
| · ISO 13485: 2012 | معتمد |
| · الأيزو 14001: 2004 | معتمد |
| · OHSAS 18001 | معتمد |
| · FDA 21CFR 820 | تحت المعالجة |
| · الاتحاد الأوروبي MDD 93/43 | تحت المعالجة |
| · ISO 14971 2004 | الالتزام |